L’OBSERVATOIRE DU MÉDICAMENT, DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE

À LA UNE ∴       

CAQES 2022

Le retour des éléments de preuve du CAQES 2022 est attendu au plus tard le 15/03/2023, à l’adresse suivante : omedit-paca-corse@ars.sante.fr

1) Tableau de suivi des actions CAQES

2) Audits DMI (pour les établissements ciblés par l’indicateur régional DMI)

3) Suivi des MO S1 + S2 2022 (pour les établissements ciblés par l’indicateur régional MO)

COVID-19

Fiche de Bon Usage : Vaccin COMIRNATY® 3µg nourrisson et enfant de 6 mois à 4 ans (20/01/2023)

Fiche HAS : Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19 et stratégie de rappel vaccinal début 2023 (19 janvier 2023)

antibiotiques

Outil d’aide à la prescription des antibiotiques et antifongiques ANTIBIOGILAR

NOUVEAU OUTILS HAS

Fiche de bon usage des médicaments de l’ostéoporose (HAS, 5 janvier 2023)

Actualités réglementaires

PALFORZIA : Note d’information relative aux modalités de dispensation et de facturation de la spécialité PALFORZIA par les pharmacies à usage intérieur selon les différentes phases d’utilisation et les présentations (29 décembre 2022)

Pharmacie Clinique

NOUVEAUX OUTILS DISPONIBLES :
– Trame d’entretiens pharmaceutiques sur les antirétroviraux (SFLS)
– Référentiel de compétence du pharmacien réalisant des entretiens pharmaceutiques en oncologie (SFPC)
– Préconisations pour la contribution des préparateurs en pharmacie aux actions de pharmacie clinique (SFPC)
– Rediffusion de la webconférence sur les nouvelles activités de pharmacie hospitalière (Ordre des pharmaciens)

Médicaments à risque

Actualisation de l’affiche de bon usage du KCl injectable (ANSM, décembre 2022)

ACTIVITéS ET THÉMATIQUES 

PRODUITS DE SANTé

ACTIVITéS PHARMACEUTIQUES

Autres thématiques

Prise en charge médicamenteuse en EHPAD

 CONTRACTUALISATION 

Le Directeur Général de l’ARS arrête les objectifs régionaux relatifs aux produits de santé conformément aux objectifs nationaux.

Ces objectifs sont déclinés en programme d’actions avec les modalités de mise en œuvre et les indicateurs de suivi.

L’OMéDIT PACA-Corse participe notamment à l’élaboration et à l’analyse des rapports annuels d’évaluation relatifs aux produits de santé, conformément à ses missions.

COMITéS TECHNIQUES RéGIONAUX / INTERRéGIONAUX

Pour ses travaux, l’OMéDIT est assisté de groupes techniques, d’envergure régionale et/ou interrégionale PACA et Corse, dédiés à des thématiques précises. Chacun de ces groupes est administré préférentiellement par un membre de la cellule de coordination de l’OMéDIT.

Chaque groupe établit son programme de travail en fonction des missions qui lui sont confiées.

Les membres de chacun de ces groupes techniques régionaux sont des professionnels reconnus pour leurs compétences sur la thématique traitée.

La durée du mandat varie selon les groupes techniques constitués.

Les réunions de ces groupes techniques régionaux ont lieu autant que de besoins et font l’objet de compte-rendus rédigés par son animateur référent (avec l’aide du membre de la cellule de coordination) et soumis aux membres pour validation.

Les animateurs référents des groupes techniques peuvent être sollicités ponctuellement pour présenter la synthèse de leurs travaux lors des réunions régionales ou interrégionales.

Les documents sont disponibles dans les différentes rubriques ci-dessous.

DMI traçabilité et sécurité

Lien ville – hôpital

Pharmacie clinique

PECM du sujet âgé établissements médico-sociaux

 DOCUMENTATION 

ÉVÉNEMENTS, FORMATIONS et PETITES ANNONCES 

Événements

Formations

 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES 

Gestion des évènements

indésirables

 L’OMéDIT PACA-CORSE 

CONTEXTE

L’article R. 1413-90 du code de la santé publique dispose qu’un Observatoire du Médicament, des Dispositifs médicaux et de l’Innovation Thérapeutique (OMéDIT) régional ou interrégional soit constitué auprès des agences régionales de santé (ARS).

« OMéDIT » est la nouvelle appellation de l’Observatoire du Médicament, et de l’Innovation Thérapeutique (OMIT), crée en 2000 par le directeur de l’Agence Régionale de l’Hospitalisation PACA, à l’initiative du Professeur Jean-Paul CANO qui est à l’origine du premier observatoire en France. C’est en 2005, qu’a été introduite la mise en œuvre des Observatoires Régionaux ou interrégionaux du Médicament et des Dispositifs médicaux stériles, appelés communément OMéDIT.

L’OMéDIT PACA-Corse est une structure interrégionale d’appui aux professionnels, d’évaluation et d’expertise scientifique et médico-économique placée auprès des Agence Régionale de Santé PACA et Corse. Elle est chargée d’animer une politique de coordination autour du bon usage des produits de santé et de promouvoir les bonnes pratiques en termes de qualité, sécurité et d’efficience des soins. Elle a pour objectif d’éclairer et de conduire les travaux nécessaires à la mise en œuvre de la politique régionale des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux et thérapeutiques innovantes) : analyse pharmaco- et médico-économiques, sécurisation des circuits, bon usage et lutte contre l’iatrogénie, pertinence et suivi des pratiques des produits de santé, etc…

Le décret n° 2017-1483 du 18 octobre 2017 relatif aux observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l’innovation thérapeutique a pour objet d’adapter les missions des observatoires aux évolutions résultant de la mise en place des contrats d’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins (CAQES) et des réseaux régionaux de vigilances et d’appui (RREVA).

Les champs d’actions des OMéDIT sont les établissements de santé (ES), les établissements et services médico-sociaux (ESMS) et tout professionnel de santé, quels que soient ses lieux et modes d’exercice. 

L’OMéDIT est agréé comme terrain de stage pour les internes en pharmacie (hors domaine). Chaque site de l’OMéDIT peut accueillir un interne en pharmacie, les fiches de postes pour chacun des sites sont disponibles ici : site PACA & site Corse.

OBJECTIFS

Les objectifs des OMéDIT sont d’améliorer la qualité, la sécurité et la pertinence de l’usage des médicaments et des produits et prestations, mais aussi de contribuer à la lutte contre l’iatrogénie.

 Les missions des OMéDIT sont les suivantes :
– appui à l’élaboration des CAQES
– analyse des rapports annuels d’évaluation
– accompagnement des ES pour l’amélioration des résultats par rapport aux objectifs dudit contrat
– expertise médico-économique et suivi et analyse des prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observés au niveau régional
– mise à disposition d’informations, de formations et d’outils adaptés pour les structures et les professionnels de santé
– organisation d’échanges réguliers sur les pratiques relatives à l’usage des médicaments, des produits et prestations
– participation aux travaux du Réseau Régional de Vigilances et d’Appui
– gestion des évènements indésirables graves associés à des soins, à la demande de l’ARS si les produits de santé sont concernés.

 

L’ÉQUIPE

Pr. STÉPHANE HONORÉ
Pr. STÉPHANE HONORÉ

Pharmacien responsable

stephane.honore@ars.sante.fr

06 85 30 16 85 / 04 13 55 81 87

Dr. CAROLE LABAT
Dr. CAROLE LABAT

Pharmacien (site ARS PACA)

DR. Davy BEAUGER
DR. Davy BEAUGER

Ingénieur épidémiologiste

Dr. CLAUDINE GARD
Dr. CLAUDINE GARD

Pharmacien (site ARS Corse)

claudine.gard@ars.sante.fr

04 95 51 98 56 / 07 61 46 33 39

Dr. GWENDOLINE FELKER
Dr. GWENDOLINE FELKER

Pharmacien

MARIE CARLES
MARIE CARLES

Pharmacien

 NOUS CONTACTER 

OMéDIT PACA-CORSE

Agence Régionale de Santé PACA
132 Boulevard de PARIS
13003 MARSEILLE

OMEDIT-PACA-CORSE@sante.gouv.fr

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