L’OBSERVATOIRE DU MÉDICAMENT, DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE

 À LA UNE 

UO PHARMA

UO Pharma : mieux valoriser l’ensemble des activités pharmaceutiquesL’outils et l’aide à l’utilisation version 2 a été mis en ligne sur le site de l’Anap

Codage des médicaments en accès dérogatoire (AAP, AAC, CPC)

Dans le cadre des dispositifs d’accès précoces et compassionnels, la mise en œuvre du codage des indications des médicaments par les établissements de santé permet leur facturation. Les codes à utiliser sont publiés chaque mois dans les référentiels associés sur le site du ministère.

Pour rappel, la note d’information interministérielle du 7 février 2022 précisait les modalités de codage. Elle indiquait notamment que pour les indications de médicaments figurant dans le référentiel « accès compassionnel », le code NXXXX00, qui était initialement utilisé pour les spécialités bénéficiant d’une ATU nominative puis du « post-ATUn », ne serait plus valorisé au profit des codes uniques par indication des référentiels (le cas échéant les codes NXXXX01 et NXXXX02 devant être utilisés).

Au regard de la montée en charge du codage, le code NXXXX00 a été accepté en S2 2022, mais sera bloqué à partir du 01/01/2023.

Les missions du pharmacien hospitalier évoluent

Arrêté du 21 février 2023 : Les pharmaciens de PUI sont autorisés à renouveler et à adapter les prescriptions des patients pris en charge par l’établissement dans le respect d’un protocole mentionné à l’article L. 4011-4 et dans le cadre de la mission prévue au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP

L’OMéDIT PACA-Corse organise un webinaire d’explication des modalités de mise en œuvre :

22 mars 2023 de 13h à 14h 

Lien de connexion Teams

Caqes 2022

 Le retour des éléments de preuve du CAQES 2022 est attendu au plus tard le 15/03/2023, à l’adresse suivante :

omedit-paca-corse@ars.sante.fr

1) Tableau de suivi des actions CAQES

2) Audits DMI (pour les établissements ciblés par l’indicateur régional DMI)

3) Suivi des MO S1 + S2 2022 (pour les établissements ciblés par l’indicateur régional MO)

Serious game

Le serious game de l’OMéDIT PACA-Corse sur l’amélioration des connaissances sur le circuit des médicaments injectables et la préparation des doses à administrer (PDA) est désormais disponible en libre accès.

Thèmes abordés :

– Analyse prescription

– Calcul de doses et de débits

– Choix des formes pharmaceutiques adaptées

– Choix des dispositifs d’administration

– Règle des 5B

PERFADOM

Guide de bonnes pratiques de perfusion à domicile mis à jour en tenant compte des posologies du groupe de travail SPILF, SFPT & CA-SFM (01 mars 2023)

MARS BLEU

A l’occasion de Mars Bleu 2022, sensibilisons nous au dépistage du cancer colorectal désormais réalisable dans nos pharmacies d’officines !

ACTIVITéS ET THÉMATIQUES 

PRODUITS DE SANTé

ACTIVITéS PHARMACEUTIQUES

Autres thématiques

 CONTRACTUALISATION 

Le Directeur Général de l’ARS arrête les objectifs régionaux relatifs aux produits de santé conformément aux objectifs nationaux.

Ces objectifs sont déclinés en programme d’actions avec les modalités de mise en œuvre et les indicateurs de suivi.

L’OMéDIT PACA-Corse participe notamment à l’élaboration et à l’analyse des rapports annuels d’évaluation relatifs aux produits de santé, conformément à ses missions.

COMITéS TECHNIQUES RéGIONAUX / INTERRéGIONAUX

Pour ses travaux, l’OMéDIT est assisté de groupes techniques, d’envergure régionale et/ou interrégionale PACA et Corse, dédiés à des thématiques précises. Chacun de ces groupes est administré préférentiellement par un membre de la cellule de coordination de l’OMéDIT.

Chaque groupe établit son programme de travail en fonction des missions qui lui sont confiées.

Les membres de chacun de ces groupes techniques régionaux sont des professionnels reconnus pour leurs compétences sur la thématique traitée.

La durée du mandat varie selon les groupes techniques constitués.

Les réunions de ces groupes techniques régionaux ont lieu autant que de besoins et font l’objet de compte-rendus rédigés par son animateur référent (avec l’aide du membre de la cellule de coordination) et soumis aux membres pour validation.

Les animateurs référents des groupes techniques peuvent être sollicités ponctuellement pour présenter la synthèse de leurs travaux lors des réunions régionales ou interrégionales.

Les documents sont disponibles dans les différentes rubriques ci-dessous.

DMI traçabilité et sécurité

Lien ville – hôpital

Pharmacie clinique

PECM du sujet âgé établissements médico-sociaux

 DOCUMENTATION 

ÉVÉNEMENTS, FORMATIONS et PETITES ANNONCES 

Événements

 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES 

Gestion des évènements

indésirables

 L’OMéDIT PACA-CORSE 

CONTEXTE

L’article R. 1413-90 du code de la santé publique dispose qu’un Observatoire du Médicament, des Dispositifs médicaux et de l’Innovation Thérapeutique (OMéDIT) régional ou interrégional soit constitué auprès des agences régionales de santé (ARS).

« OMéDIT » est la nouvelle appellation de l’Observatoire du Médicament, et de l’Innovation Thérapeutique (OMIT), crée en 2000 par le directeur de l’Agence Régionale de l’Hospitalisation PACA, à l’initiative du Professeur Jean-Paul CANO qui est à l’origine du premier observatoire en France. C’est en 2005, qu’a été introduite la mise en œuvre des Observatoires Régionaux ou interrégionaux du Médicament et des Dispositifs médicaux stériles, appelés communément OMéDIT.

L’OMéDIT PACA-Corse est une structure interrégionale d’appui aux professionnels, d’évaluation et d’expertise scientifique et médico-économique placée auprès des Agence Régionale de Santé PACA et Corse. Elle est chargée d’animer une politique de coordination autour du bon usage des produits de santé et de promouvoir les bonnes pratiques en termes de qualité, sécurité et d’efficience des soins. Elle a pour objectif d’éclairer et de conduire les travaux nécessaires à la mise en œuvre de la politique régionale des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux et thérapeutiques innovantes) : analyse pharmaco- et médico-économiques, sécurisation des circuits, bon usage et lutte contre l’iatrogénie, pertinence et suivi des pratiques des produits de santé, etc…

Le décret n° 2017-1483 du 18 octobre 2017 relatif aux observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l’innovation thérapeutique a pour objet d’adapter les missions des observatoires aux évolutions résultant de la mise en place des contrats d’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins (CAQES) et des réseaux régionaux de vigilances et d’appui (RREVA).

Les champs d’actions des OMéDIT sont les établissements de santé (ES), les établissements et services médico-sociaux (ESMS) et tout professionnel de santé, quels que soient ses lieux et modes d’exercice. 

L’OMéDIT est agréé comme terrain de stage pour les internes en pharmacie (hors domaine). Chaque site de l’OMéDIT peut accueillir un interne en pharmacie, les fiches de postes pour chacun des sites sont disponibles ici : site PACA & site Corse.

OBJECTIFS

Les objectifs des OMéDIT sont d’améliorer la qualité, la sécurité et la pertinence de l’usage des médicaments et des produits et prestations, mais aussi de contribuer à la lutte contre l’iatrogénie.

 Les missions des OMéDIT sont les suivantes :
– appui à l’élaboration des CAQES
– analyse des rapports annuels d’évaluation
– accompagnement des ES pour l’amélioration des résultats par rapport aux objectifs dudit contrat
– expertise médico-économique et suivi et analyse des prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observés au niveau régional
– mise à disposition d’informations, de formations et d’outils adaptés pour les structures et les professionnels de santé
– organisation d’échanges réguliers sur les pratiques relatives à l’usage des médicaments, des produits et prestations
– participation aux travaux du Réseau Régional de Vigilances et d’Appui
– gestion des évènements indésirables graves associés à des soins, à la demande de l’ARS si les produits de santé sont concernés.

 

L’ÉQUIPE

Pr. STÉPHANE HONORÉ
Pr. STÉPHANE HONORÉ

Pharmacien responsable

stephane.honore@ars.sante.fr

06 85 30 16 85 / 04 13 55 81 87

Dr. CAROLE LABAT
Dr. CAROLE LABAT

Pharmacien (site ARS PACA)

DR. Davy BEAUGER
DR. Davy BEAUGER

Ingénieur épidémiologiste

Dr. CLAUDINE GARD
Dr. CLAUDINE GARD

Pharmacien (site ARS Corse)

claudine.gard@ars.sante.fr

04 95 51 98 56 / 07 61 46 33 39

Dr. GWENDOLINE FELKER
Dr. GWENDOLINE FELKER

Pharmacien

MARIE CARLES
MARIE CARLES

Pharmacien

 NOUS CONTACTER 

OMéDIT PACA-CORSE

Agence Régionale de Santé PACA
132 Boulevard de PARIS
13003 MARSEILLE

OMEDIT-PACA-CORSE@sante.gouv.fr

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