BIOSIMILAIRES
Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire ?
Documentation à destination des professionnels de santé :
- Guide d’information « les médicaments biosimilaires dans l’UE » (EMA)
- Module e-learning « les médicaments biosimilaires » (OMEDIT Hauts-de-France)
Documentation à destination des patients :
Bon usage des biosimilaires :
Valorisation de la prescription hospitalière des médicaments biosimilaires délivrés en ville (PHEV) :
Dans le cadre de l’article 51 de la Loi de Financement de la Sécurité Sociale, une expérimentation nationale portant sur l’incitation à la prescription hospitalière des médicaments biosimilaires délivrés en ville a été mise en place. 3 groupes de biosimilaires sont concernées : l’étanercept, l’insuline glargine et l’adalimumab.
– Arrêté du 2 octobre 2018 fixant la liste des établissements retenus pour les groupes étanercept et insuline glargine.
– Arrêté du 12 avril 2019 fixant la liste des établissements retenus pour le groupe adalimumab.
– Arrêté du 29 mai 2019 relatif à l’efficience et la pertinence de la prescription hospitalière de médicaments biologiques similaires délivrés en ville.
Quelques retours sur l’expérimentation :
Au niveau de la région PACA :
Taux d’initiation en PACA (représentations graphiques)
Au niveau national :
Points d’étape DGOS art. 51 (septembre 2020)
Publications et études :
En région PACA :
- Thomas Perez, Alexandre Bacci, Marjorie Legrand, Philippe Boutier, Florian Correard, Marjorie Roudot, Pierre Bertault-Peres. Comparaison du rituximab de référence avec un de ses biosimilaires dans une indication hors AMM : la sclérose en plaques (SEP). j.neurol.2019.01.225
En France :
- Direction de la Recherche, des Etudes, de l’Evaluation et des Statistiques (DREES). Médicaments biosimilaires : l’hôpital, premier vecteur de leur diffusion. Septembre 2019 (numéro 1123)
- Lechat. Médicaments biosimilaires : Enjeux réglementaires et impacts médicoéconomiques. J.banm.2020.07
En Europe :
- European Association of Hospital Pharmacists (EAHP) : Biosimilar medicine. 2019;26:117–118.