BONNES PRATIQUES DE CHIMIOTHÉRAPIES
OBJECTIFS
Le groupe de travail de pharmaciens spécialisés dans les chimiothérapies s’inscrit dans le cadre des bonnes pratiques de chimiothérapies conformément aux exigences du Plan Cancer et aux critères de qualité de l’INCa.
LISTE DES MEMBRES
| PACA | CORSE |
| 04 CH de MANOSQUE Sylvie GALLIANO 04 CH de MANOSQUE Valérie OLLIVIER 04 CH de DIGNE Françoise GALTIER 05 CH de BRIANCON Anne Sophie MICHALSKI 05 CH de BRIANCON Francoise BERTOCCHIO 05 CHICAS Joël CONSTANS 06 POLYCL ST JEAN Sophie DAVID MAURIN 06 CL SAINT GEORGE Claudine SZTEJNMAN 06 CL du PARC IMPERIAL Bruno AUGE 06 CL MEDICALE PLEIN CIEL Sophie ROUBAUD 06 CH de GRASSE Pierre Yves GROSSE 06 CH D ANTIBES Emmanuelle DELETIE 06 CH Antoine LACASSAGNE Isabelle THIERY 06 CH CANNES Cyril BORONAD 06 CHU NICE Sandra RUITORT 06 LENVAL MYRIAM ELFAQIR 13 CL La CASAMANCE Valérie PASCHEL 13 CL BOUCHARD 6ème G GRECIAS 13 CL BOUCHARD 6ème Madeleine FOREL 13 H AMBROISE PARE Philippe SIOUFFI 13 H AMBROISE PARE Céline BOREL 13 H PAUL DESBIEF Michèle YSETTI 13 HOPITAL SAINT JOSEPH Vincent PROVITOLO 13 CL VERT COTEAU Valérie PLAZA 13 POLYCL DU PARC RAMBOT LA PROVENCALE Danielle GELSI 13 HP CLAIRVAL Camille LETELLIER 13 CL BEAUREGARD Hélène WARY 13 CH du PAYS D’AIX Olivier BROCQUE 13 CH du PAYS D’AIX Sophie NAHON 13 CH du PAYS D’AIX Nicolas MERITE 13 CH d’AUBAGNE Caroline DUMAZER 13 CH SALON DE PROVENCE Aude MAGDELAINE 13 Institut PAOLI CALMETTES Emmanuelle FOUGEREAU-SERAFINI 13 Institut PAOLI CALMETTES Alix HELVIG 13 CH LA CIOTAT 13 AP-HM nord Florence PEYRON 13 AP-HM Timone Laurence GAUTHIER-VILLANO 13 AP-HM sud Christine PENOT RAGON 13 AP-HM sud Florent LANE 13 CH ARLES Roselyne CLER 13 CH ARLES Françoise ALARY 13 CH MARTIGUES Thiery BEROD 13 CL DE BONNEVEINE Laurent VIGNOLI 13 CL DE BONNEVEINE Véronique RUVOLETTO 83 CL SAINTE MARGUERITE Elisabeth MARGATHE 83 CL DU CAP D’OR Sophie ALLEMAN 83 CH BRIGNOLES Joëlle DANI 83 CH DRAGUIGNAN Carole LABAT 83 CH HYERES Anne LOISEL HOLAY 83 CHI FREJUS ST RAPHAEL Claude PELLEVOIZIN 83 CH de ST TROPEZ Joël PERRIER 83 CHITS Christine ALESSANDRA 84 CH d’APT Mohamed BENAISSA-DJELLOULI 84 CH ORANGE Bénédicte BASTIA 84 INSTITUT STE CATHERINE Brigitte CHANET 84 CHI CAVAILLON LAURIS Martine JAYER 84 CH AVIGNON Michèle TRAN-QUANG 84 CH CARPENTRAS Henriette BOSVIEUX 84 CH CARPENTRAS M. BOUMNICH |
2A CL MAYMART Marie-Paule ESCOURROU 2A CH de BASTIA Danièle JAUBERT 2A CH de CORTE TATTONE François CICCHERI 2B CHS CASTELLUCCIO Victoria ORABONA |
COMPTES RENDUS DES RÉUNIONS
RÉUNION DU 29 MARS 2012
- Compte rendu de la réunion
- Document d’évaluation du groupe Sécurité environnementale (disponible sur plate forme AGORA)
- Documents revus en séance (disponible sur plate forme AGORA)
RÉUNION DU 13 DÉCEMBRE 2011 (PACA)
- Compte rendu de la réunion
- Bilan de l’audit CHIMIOTHERAPIE 2009- télécharger le diaporama
- Bilan du groupe de travail sur le risque environnemental – télécharger le diaporama
RÉUNION DU 11 MAIS 2009 (PACA) ET DU 11 JUILLET 2009 (CORSE)
- Compte rendu de la réunion
- Thèmes traités:
- Plan Cancer – télécharger le diaporama
- Critères d’agrément INCa pour les chimiothérapies, établissements associés – télécharger le diaporama
AUDIT DE PRATIQUE EN CHIMIOTHÉRAPIE
RÉUNION DU 4 MAI 2017 : Groupe de travail « Chimio »
– EPP de l’IPC (grille d’évaluation)
– Circuit des produits de chimiothérapie entre la PUI et l’unité de soin.
ARCHIVES
∴ INFORMATISATION ET CHIMIOTHERAPIE∴
Le circuit des chimiothérapies constitue un processus à haut risque pour le patient, pour le professionnel et pour l’environnement. L’informatisation constitue un outil efficace reconnu de prévention des erreurs médicamenteuses, notamment en cancérologie en favorisant la prescription protocolisée des chimiothérapies.
Dans l’interrégion PACA et Corse, 35 établissements sont autorisés à la pratique de l’activité de chimiothérapie et une dizaine d’établissements sont des « établissements associés » pour les chimiothérapies. Depuis 2012, le circuit des chimiothérapies est informatisé de façon complète dans tous les établissements concernés par cette activité. Différents logiciels sont utilisés en interrégion , avec une majorité d’établissements utilisant le logiciel de prescription spécifique CHIMIO®.
L’évolution des pratiques a été facilitée par l’arrivée des logiciels de prescription en oncologie. Si tous s’accordent sur la sécurité vis-à-vis des services rendus par l’apport de l’informatisation en matière de sécurisation du circuit du médicament, de validation, de génération de fiches de fabrication, il faut cependant se rappeler que l’informatisation présente également des risques qui doivent être également évalués dans une démarche de cartographie du risque médicamenteux.
Une gestion des incidents et une déclaration de matériovigilance sont indispensables pour améliorer la sécurisation du processus, la stratégie de maîtrise du risque visant à réduire la fréquence de survenue et de les prévenir autant que possible.
OBJECTIFS DU GROUPE DE TRAVAIL
- Constituer un lieu d’échange sur les pratiques et les difficultés rencontrées avec le logiciel CHIMIO
- Aider à harmoniser les pratiques
- Faire évoluer le logiciel de façon concertée entre les différents utilisateurs en PACA et en Corse et en accord avec les exigences des autorités de tutelle
COMPTE RENDUS DES RÉUNIONS
- Compte rendu de la réunion du 13 mai 2014 (St Maximin) et programme de la réunion
- Les présentations sont disponibles sur la page « Evènements, Journées 2014 »
- Fichier d’enquête ayant servi à l’état des lieux
- Résultats de l’enquête « état des lieux »
- Réponses apportées par Computer Engineering (CE) aux interrogations émanant de l’enquête
- Fiche technique CE « Substitution »
- Fiche technique CE « Planning prévisionnel »
- Fiche technique CE « gestion des doubles numéros de lot »
- Fiche technique CE « Indicateurs physiologiques et marqueurs«
- Compte rendu de la réunion du 14 février 2013 (Fréjus St Raphaël) et programme de la réunion
- Compte rendu de la réunion du 28 mai 2013 (Aix en Provence) et programme de la réunion
∴ CONTRÔLE QUALITÉ DE L’ENVIRONNEMENT ET DES PRÉPARATIONS EN URC ∴
OBJECTIFS ET PÉRIMÈTRES GÉNÉRAUX
THÉMATIQUE :
- Contrôle et suivi microbiologique de la salle et des équipements.
- Contrôle et maîtrise du risque de contamination chimique de l’environnement et des préparations.
- Contrôle qualité des préparations.
OBJECTIFS DÉFINIS :
- Emettre des recommandations pratiques sur les domaines précités
- Aider les établissements de la région à améliorer leur démarche qualité
- Proposer des solutions « clé en mains » de contrôle qualité des process de fabrication.
LISTE DES PARTICIPANTS AU GROUPE DE TRAVAIL
Coordonnateurs :
- BORONAD Cyril (CH CANNES)
- GROSSE Pierre-Yves (CH GRASSE)
Membres du groupe de travail :
- ALESSANDRA Christine; CHI TOULON
- MERITE Nicolas; CH du pays d’AIX
- PEYRON Florence; APHM
- POURROY Bertrand; APHM
- PROVITOLO Vincent; Hôpital St JOSEPH MARSEILLE
- ROUBAUD Sophie; Clinique PLEIN CIEL MOUGINS
PLAN D’ACTION
1. Contrôle et suivi microbiologique et particulaire
Objectif défini = décrire les exigences de contrôles et de suivi microbiologique et particulaire d’une unité : ZAC, hotte et isolateur sous forme de fiches synthétiques
2. Exigence en terme de contrôle de la contamination chimique
Objectif défini = réaliser une cartographie du risque lié à la contamination chimique des médicaments anticancéreux, avec évaluation de la criticité de chaque risque identifié et proposition de solutions ou moyens en vue de les minimiser.
3. Contrôle qualité externe
- Mettre en place puis proposer un dispositif de contrôle qualité qualitatif et quantitatif des préparations réalisées par une structure externe sur le modèle du contrôle qualité des laboratoires de biologie médicale.
- Proposer un dispositif de contrôle et d’analyse de la contamination environnementale (sur le modèle des prestations du laboratoire ONCORA) et travailler sur l’évaluation de la contamination croisée entre plusieurs préparations (et notamment anticorps- cytotoxiques).
CALENDRIER DES RÉUNIONS
2012
- prochaine réunion février 2012
2011
- 10 mars 2011
2010
- 13 janvier 2010 : Compte rendu de la réunion
- 31 mars 2010 : Compte rendu de la réunion
- 16 juin 2010
- 10 novembre 2010
∴ MISE À DISPOSITION DES PROCÉDURES PAR LES ÉTABLISSEMENTS DE L’INTERÉGION ∴
CHIMIOTHÉRAPIES EN URGENCE
- Définition (Institut Paoli Calmette, Marseille)
L’IPC nous a transmis la définition des chimiothérapies en urgence de son établissement
Les indications suivantes relèvent d’une administration en urgence d’une chimiothérapie : leucémies aiguës hyper leucocytaires ou présentant des complications hémorragiques (CIVD) ou métaboliques lymphomes malins avec syndrome compressif (en particulier syndrome cave supérieur) anomalies métaboliques mettant en jeu le pronostic vital : syndrome de lyse, hypercalcémie maligne douleurs rebelles en rapport direct avec la progression tumorale
A ce titre, une prescription pourra être rédigée à tout moment. »
CONDUITE À TENIR EN CAS D’INCIDENT LIÉ À LA MANIPULATION DES ANTICANCÉREUX
- Procédure Clinique Beauregard
- Procédure sur la conduite à tenir en cas de bris de flacon (CH de Martigues)
- Procédure d’une contamination accidentelle des surfaces par un cytostatique (CH de Salon)
- Procédure de prise en charge d’une contamination accidentelle d’un personnel par un cytostatique (CH de Salon)
- Produits dangereux: kit en cas de contact cutané (CH de Martigues)
- Produits dangereux: kit en cas de projection occulaire (CH de Martigues)
- Conduite à tenir en cas de dispersion d’un cytotoxique sur une surface ( CH d’Antibes)
- Conduite à tenir en cas de contact, projection, piqure ou bris de flacon d’anticancéreux (CH de Digne)
- Attitude immédiate à tenir en cas de rupture de poche (Institut Ste Catherine)
- Conduite à tenir en cas de piqure avec du matériel souillé par un cytostatique ( Institut Ste Catherine)
- Soins en cas de projection de cytostatique sur peau saine ( Institut Ste Catherine)
- Soins en cas de projection de cytostatique dans l’oeil ( Institut Ste Catherine)
- Trousse d’urgence pour nettoyage (CHU de Nice)
EXTRAVASATION
- Procédure de prise en charge d’une extravasation de cytotoxique (CH de Salon)
- Conduite à tenir en cas d’extravasation d’anthracyclines ( Institut Ste Catherine)
- Attitude pratique en cas d’extravasation de cytotoxiques hors anthracyclines ( Institut Ste Catherine)
- Modèle type du contenu de la trousse d’urgence en cas d’extravasation ( Institut Ste Catherine)
- Procédure extravasation (CHU de NIce)
DÉCHETS
- Procédure Circuit des déchets( Institut Ste Catherine)
- Procédure Tri des déchets (Institut Ste Catherine)
- Procédure déchets PUI Cannes
- Procédure déchets PUI IPC
- Procédure déchets HAD IPC
- Procédure déchets Unités de soins IPC
- Gestion des déchets générés par la salle blanche (CH d’Antibes)
- Gestion des déchets à la pharmacie et dans les unités de soins (CH de Digne)
- Gestion des déchets (Clinique Beauregard)
- Procédure en cas d’exposition aux excreta de personnes traités par anticancéreux (CH de Manosque)
- Elimination des déchets de l’URC (CH de Salon)
- Protection et durée de protection nécessaires concernant la manipulation des excreta et des vomissures des malades recevant des cytotoxiques (Institut Ste Catherine)
OUTILS D’ÉVALUATION DE FORMATION INTERNE
- Procédure IDE 1 (APHM)
- Procédure IDE 2 (APHM)
- Procédure IDE 3 (APHM)
RETOUR DES CHIMIOTHÉRAPIES
Procédure Institut Ste Catherine
SUIVI EXPOSITION DES PERSONNELS
- Fiche individuelle Préparateur (Clinique Plein Ciel)
- Fiche individuelle Pharmaciens (Clinique Plein Ciel)