L’OBSERVATOIRE DU MÉDICAMENT, DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DE L’INNOVATION THÉRAPEUTIQUE

À LA UNE 

 Arrêté du 21 décembre 2018 prorogeant et modifiant l’arrêté du 6 octobre 2016 limitant la pratique de l’acte de «Rétrécissement de l’orifice atrioventriculaire gauche par dispositif par voie veineuse transcutanée et voie transseptale avec guidage par échographie-doppler par voie transoesophagienne» à certains établissements de santé.

Arrêté du 12 décembre 2018 fixant les référentiels de pertinence, de qualité, de sécurité des soins ou de seuils, exprimés en volume ou en dépenses d’assurance maladie.

 

 

 

 

 

 

Appel à projet relatif à l’extension au groupe adalimumab de l’expérimentation nationale pour l’incitation à la prescription hospitalière de médicaments biologiques similaires, lorsqu’ils sont délivrés en ville.

DÉCLARATION MO ET MDS T4 2018

Les formulaires de recueils des MO et MDS T4 2018 sont disponibles (menu « contractualisation » puis « liste en sus »).

Instruction du 12 février 2019 relative au lancement opérationnel du programme HOP’EN

Lettre d’information du 21 décembre 2018 prorogeant les dispositions dérogatoires et transitoires en vue d’autoriser la vente au public  par  les  PUI autorisées et la prise en charge par l’assurance maladie de la spécialité pharmaceutique IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et de la spécialité BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale, jusqu’ au 30 septembre 2019. A compter de cette date, la spécialité BCG-MEDAC sera disponible  en officine de ville.

Note d’information du 12 décembre 2018 relative à l’évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, d’une spécialité dans un contexte de tensions d’approvisionnement de la spécialité équivalente.

Communiqué de presse de l’ANSM concernant l’utilisation du dialysat au citrate.

 L’OMÉDIT 

CONTEXTE

L’Observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l’innovation thérapeutique (OMEDIT) PACA-Corse est une structure interrégionale d’appui, d’évaluation et d’expertise missionnée par l’Agence Régionale de Santé (ARS PACA).

Le décret du 18 octobre 2017 a défini les missions des OMEDIT au regard des évolutions, résultant de :

– la mise en place des contrats d’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins (CAQES), qui prennent la suite des contrats de bon usage du médicament (CBU), depuis janvier 2018

– la mise en place des réseaux régionaux de vigilances et d’appui (RREVA).

Les champs d’actions des OMEDIT sont les établissements de santé (ES), les établissements et services médico-sociaux (ESMS) et tout professionnel de santé, quels que soient ses lieux et modes d’exercice.

 

OBJECTIFS

Les objectifs des OMEDIT sont d’améliorer la qualité, la sécurité et la pertinence de l’usage des médicaments et des produits et prestations, mais aussi de contribuer à la lutte contre l’iatrogénie.

 Les missions des OMEDIT sont les suivantes :
– appui à l’élaboration des CAQES
– analyse des rapports annuels d’évaluation
– accompagnement des ES pour l’amélioration des résultats par rapport aux objectifs dudit contrat
– expertise médico-économique et suivi et analyse des prescriptions, dispensations et utilisations des médicaments, des produits et des prestations observés au niveau régional
– mise à disposition d’informations, de formations et d’outils adaptés pour les structures et les professionnels de santé
– organisation d’échanges réguliers sur les pratiques relatives à l’usage des médicaments, des produits et prestations
– participation aux travaux du Réseau Régional de Vigilances et d’Appui
– gestion des évènements indésirables graves associés à des soins, à la demande de l’ARS si les produits de santé sont concernés.

 

COORDINATION

Véronique PELLISSIER
Véronique PELLISSIER

Médecin coordonnateur

veronique.pellissier@ars.sante.fr

04 13 55 80 60

Marie-Hélène BERTOCCHIO
Marie-Hélène BERTOCCHIO

Pharmacien coordonnateur

marie-helene.bertocchio@ars.sante.fr

04 13 55 81 87

Davy BEAUGER
Davy BEAUGER

Épidémiologiste / Ingénieur

davy.beauger@ars.sante.fr

04 13 55 80 55

CAROLE LABAT
CAROLE LABAT

Pharmacien

carole.labat@ars.sante.fr

04 13 55 81 63

 CONTRACTUALISATION 

 

 

Le Directeur Général de l’ARS arrête les objectifs régionaux relatifs aux produits de santé conformément aux objectifs nationaux.

 

Ces objectifs sont déclinés en programme d’actions avec les modalités de mise en œuvre et les indicateurs de suivi.

 

L’OMéDIT PACA-Corse participe notamment à l’élaboration et à l’analyse des rapports annuels d’évaluation relatifs aux produits de santé, conformément à ses missions.

 GROUPES DE TRAVAIL 

L’OMEDIT PACA-Corse apporte son soutien aux professionnels de santé, aux établissements de santé, aux établissements médico-sociaux, pour la mise en œuvre d’une politique de bon usage efficiente et de gestion des risques liés aux produits de santé et à la lutte contre l’iatrogénie médicamenteuse.

L’OMEDIT met en place des actions de sensibilisations, de formations et d’évaluations, met à disposition des outils adaptés et aide à définir des programmes d’actions.

L’OMEDIT contribue également à la diffusion de toute information sur le bon usage des produits de santé auprès de l’ensemble des professionnels de santé impliqués dans le parcours de soins du patient en organisant des échanges réguliers sur les pratiques relatives à l’usage des médicaments, des produits et prestations.

 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES 

Gestion des évènements

indésirables

 DOCUMENTATION 

 SITES D’INFORMATION 

 NOUS CONTACTER 

OMEDIT PACA-CORSE

Mission qualité
Direction des Politiques Régionales de Santé (DPRS)
Agence Régionale de Santé PACA
132 Boulevard de PARIS
13003 MARSEILLE

OMEDIT-PACA-CORSE@sante.gouv.fr

4 + 8 =